はじめに

本製品は新型コロナウイルスの抗原検査キットになります。
新型コロナウイルスの確認を、「自宅で」「手軽に」「今すぐ(15~30分で)」行う事が可能です。
自分は大丈夫か?などのシーンで鼻腔ぬぐい液で感染の確認をすることができます。
オミクロン株(BA.4,BA.5含む)に対応。
変異株対応レーポートはこちら

「抗体検査」「抗原検査」「PCR検査」の違いってなに?

抗原検査とはPCR検査と同じく、現在ウイルスに感染しているか調べる検査です。
抗原検査、PCR検査どちらも鼻咽頭・鼻腔のぬぐい液または唾液から検査します。
PCR※検査が検査したいウイルスの遺伝子を専用の薬液や機械を用いて増幅させ検出させる検査方法に対し、抗原検査は検査したいウイルスが持つ特有のたんぱく質(抗原)を検出する検査方法になります。
PCR検査に比べ検査に掛かる時間が大幅に短いのが特徴です。(PCR検査が数時間~数日かかるのに対し、抗原検査は15~30分程度で検査可能です。)
※PCR=ポリメラーゼ連鎖反応(Polymerase Chain Reaction)の略称

メディア情報

医療用抗原検査キットを薬局で販売可能に!

商品詳細

※デザイン、仕様は変更になる場合があります。

商品名スタンダードQ COVID-19 Ag
新型コロナウイルス 抗原検査キット
一般的名称SARS コロナウイルス抗原キット
販売名スタンダードQ COVID-19 Ag
サイズW85mm×H125mm×D35mm
内容量 ●テストデバイス・・・1個
●滅菌スワブ・・・1本
●緩衝液チューブ・・・1本
●ノズルキャップ・・・1本
●添付文書・・・1部
●取扱説明書・・・1部
価格オープン価格
使用期限製造日から2年

信頼度が高いテストデバイス!

スタンダードQCOVID-19 Agは、イムノクロマト法により新型コロナウイルス抗原を15分で検出する簡易検査キットです。

  • ヒト鼻咽頭・鼻腔(専用スワブ使用)に存在するSARS-CoV-2の特定核タンパク質抗原を判定します。
  • 15分~30分で結果判定可能。
  • 変異株対応(オミクロン株 BA.1,BA.2含む)
  • 保管温度2~30℃
  • 世界販売8億5000万テストの実績
  • 世界保健機関(WHO)EUL、韓国KMFDS、カナダ、シンガポール、オーストラリア、スロバキア、ハンガリー、デンマー ク、ウクライナ、カンボジア、シンガポール、マレーシア保健省承認
  • 政府による全住民へのスクリーニングテストに採用(シンガポール1500万テスト、カンボジア1000万テスト、スロバキア、ハンガリー、デンマーク、ウクライナ等)

※本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。

使用方法・判定について

15~30分で簡単チェック

使用方法

検査結果の判定

・陽性となった場合は、医療機関を受診する必要があります。
・陰性となった場合でも、ウイルス量が少量で感染しているにも関わらず陰性の結果が出る「偽陰性」のリスクがある為、マスク着用等、感染対策を続ける必要があります。

新型コロナウイルス抗原検査キット取扱説明動画

使用上の注意

  • ご使用の前に必ず添付文書、または電子添文をお読みください。
  • 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
  • 本品は直射日光、凍結を避け、貯蔵方法に従い保存してください。凍結させたキットは、品質が変化して正しい結果が得られないことがあるので使用しないでください。
  • 本品は使用環境温度内 (20~37'C) でご使用ください。
  • アルミパウチは使用直前まで開封しないでください。アルミパウチが破れていたり、同包の乾燥剤の袋が破れていた場合、テストストリップ及びスポイトは使用しないでください。
  • キットは正確な反応が得られるように組み合わせてありますので、ロット番号の異なるキットを組み合わせて使用しないでください。
  • 本品は一回限りの使用であり、再使用しないでください。
  • 本品に付属の滅菌スワプの軸が折れる可能性がある為、軸に力をかけすぎたり、強く押したりしないよう注意してください。

重要な基本的注意

  1. 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
  2. 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」を参照してください。
  3. 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
  4. 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
  5. 鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べ検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。

全般的な注意

  • 本品は体外診断用のみに使用し、それ以外の目的に使用しないでください。
  • 添付文書に記載された使用方法及び使用目的以外での使用については、保証できません。
  • 緩衝液にはアジ化ナトリウム及びトリトンX-100 が含まれていますので、誤って目や口に入ったり、皮膚に付着した場合は、多量の水で十分に洗い流すなどの応急処置を行い、必要があれば医師の手当てを受けてください。
  • 本品はSARS-CoV と交差反応性を示すことが確認されています。

取扱い上(危険防止)の注意

  • 検体及び本品を取り扱うときは感染の危険性を考慮して適切な保護具(使い捨て手袋、使い捨てマスク、保護衣、保護眼鏡など)を着用するなどして十分注意してください。
  • テストストリップのメンプレンの材料はニトロセルロースであり、極めて燃焼性が高いため、火気の近くで使用しないでください。

貯蔵方法・有効期間

  1. 貯蔵方法:2~30℃保存
  2. 有効期間:製造日から24ヶ月(使用期限は外箱に記載)

お問い合わせ

製造販売
〒151-0071 東京都渋谷区本町4丁目15-10