新型コロナウイルス抗原検査キット

新型コロナウイルス抗原検査キット WHO EUL 認証
COVID-19 Agテスト（イムノクロマト法）
研究用試薬　本製品は体外診断用医薬品承認を取得しておりません。
新型コロナウイルス抗原を特異的に検出できる イムノクロマトテストキットです

  • ● ヒト鼻咽頭・鼻腔及び咽頭（専用スワブ使用）に存在するSARS-CoV-2の特定核タンパク質抗原を判定します。
  • ● 15-30分でテストできます。
  • ● 室温で保管できます。（2～30℃）
  • ● 世界毎月4000万テスト販売
  • ● 世界保健機関(WHO)EUL認証、マレーシア保健省認可
  • ● 日本において薬事承認申請中
  • ● 変異ウイルス対応です。

WHO EUL
製品動画はこちら（英文）

最適な検査時期
臨床テストデータ
テスト１
WHOにおいて、ウイルス保存液に懸濁された鼻咽頭ぬぐい液を用いた 本品とRT-PCR法(国内未承認)との比較試験結果は下表のとおりであった。
陽性一致率：94／106 ＝ 88.7％
陰性一致率：287／294 ＝ 97.6％
全体一致率：381／400 = 95.2%
テスト2
SARS-CoV-2陽性と診断された患者から採取された鼻腔ぬぐい液と 鼻咽頭ぬぐい液について、本品を用いて比較試験を実施した結果、 下表のとおりであった。
陽性一致率: 96.23% (51/53)
陰性一致率: 100% (107/107)
全体一致率: 98.75% (158/160)
鼻咽頭ぬぐい液
高速テスト15-30分

標準価格

キット価格　\150,000-（税抜）　1テストあたり\6,000（税抜）

寸法/重量　270Wｘ150Dｘ73H(mm)/約390g　

製品内容

製品名 テスト数/箱 内容

COVID-19 Ag

テストキット

 25テスト/箱

・テストデバイス　　25個

・減菌スワブ　　　　25本

・緩衝液チューブ　　25本

・ノズルキャップ　　25本

・取扱説明書　　　　 1部

*抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の根拠として使用しないでください。
*陽性の結果は、病歴、RT-PCRの結果、およびその他の利用可能なデータと併せて検討する必要があります。

販売実績(納入国）

アメリカ、オーストラリア、ドバイ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、インドネシア、ポルトガル、ブラジル、ウクライナ、ドミニカ共和国、フィリピン、マレーシア、イラク、アルゼンチン、チリ、ドイツ、セルビア、ドバイ UAE、レバノン、チリ、チュニジア、ナイジェリア、コロンビア、ギニア、パラグアイ、バングラディッシュ、ガーナ、マラウイ、ボツワナ、パナマ、インド、エジプト、パキスタン、ルーマニア、ネパール、モーリシャス　他（順不同）

使用方法

取扱説明書は下記と成ります。(pdf)

テスト結果



製品仕様

測定方式Advanced Immunoassay
測定項目COVID-19 抗原
測定時間 15-30分
サンプル 鼻咽喉ぬぐい液
保管温度 2～ 30°C
  • ※　ご使用の際は、取扱説明書をよくお読みのうえ正しくお使いください。
  • ※　掲載の仕様は、改良のため予告なしに変更することがありますのであらかじめご了承ください。

追加資料

PDFカタログは下記と成ります。